| 产品名称 | 医用内窥镜冷光源 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用内窥镜冷光源由冷光源主机、电源线组成，照明灯为LED灯，不含导光束。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜临床观察时作光源用，用于近红外荧光成像时，配合已在中国境内批准上市且应用部位一致的吲哚菁绿使用。 |
| 型号规格 | TLS-M810A、TLS-M810B、TLS-M811A、TLS-M811B、TLS-M820A、TLS-M820B、TLS-M821A、TLS-M821B、TLS-M820C、TLS-M821D |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242062195 |
| 注册人名称 | 南京图格医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市麒麟科技创新园天骄路100号江苏南京侨梦苑A栋601-604 |
| 生产地址 | 南京市麒麟科技创新园天骄路100号江苏南京侨梦苑A栋601-604 |
| 批准日期 | 2024-11-22 |
| 有效期至 | 2029-11-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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医用内窥镜冷光源
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