| 产品名称 | 外周血管微导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包含微导管和配件。微导管由带有显影标记和亲水涂层的导管、导管座和应力释放管组成；配件为塑形针。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于外周血管介入手术，输送诊断或治疗制剂、器械至目标部位，不适用于冠状动脉和神经血管。 |
| 型号规格 | 102610500、102612500、102613500、102615000 |
| 注册证编号 | 国械注准20243032216 |
| 注册人名称 | 苏州美创医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区富春江路188号3号楼101室 |
| 生产地址 | 苏州高新区富春江路188号3号楼101、102、201室 |
| 批准日期 | 2024-11-21 |
| 有效期至 | 2029-11-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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外周血管微导管
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