| 产品名称 | 带袢钛板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由钛板、固定线圈、可调线圈、牵引线、翻转线组成，其中钛板由符合GB/T 13810标准规定的Ti6Al4VELI钛合金材料制成，线圈由白色超高分子量聚乙烯材料制成；牵引线为蓝白色缝线，其中白线为超高分子量聚乙烯材料，蓝线为聚丙烯材料，蓝色染料为酞菁铜；翻转线为绿色缝线，材料为聚对苯二甲酸乙二酯材料，绿色染料为D&C Green No.6；灭菌包装，采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于骨科重建术中韧带或肌腱与骨的固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243132303 |
| 注册人名称 | 湖南新越医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园4栋103-13房 |
| 生产地址 | 长沙开福区沙坪街道中青路1048 号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612 、613 房及负一楼，13 栋105、106、409、410 房，长沙市开福区捞刀河街道中青路838 号3#栋(临建)（委托生产） |
| 备注 | 受托企业名称：湖南特瑞精密医疗器械有限公司，统一社会信用代码：91430105MA4L3XD298 |
| 批准日期 | 2024-11-21 |
| 有效期至 | 2029-11-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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带袢钛板
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