| 产品名称 | 骨填充材料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是由人工合成的羟基磷灰石和胶原组成，其中羟基磷灰石占干重质量90%，胶原成分占干重质量10%，产品中所采用的胶原为猪源胶原。产品经电子束辐照灭菌，呈无菌状态，货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品需要与屏障膜联合使用，适用于牙科手术的骨缺损修复，包括：拔牙后、残根拔除术后拔牙窝填充；牙槽嵴恢复；牙周疾病引起的牙槽骨缺损修复。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243172284 |
| 注册人名称 | 北京博辉瑞进生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路29号1幢1至2层、2幢1至2层 |
| 生产地址 | 北京市大兴区永大路29号1幢1至2层 |
| 批准日期 | 2024-11-21 |
| 有效期至 | 2029-11-20 |
| 变更情况 | 2024-11-27 生产地址由北京市大兴区永大路29号1幢1至2层、2幢1至2层;变更为：北京市大兴区永大路29号1幢1至2层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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骨填充材料
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