| 产品名称 | 血液透析滤过器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由血盖、外壳、封口胶、膜(空心纤维)、护帽组成。血盖及外壳材料为聚丙烯，膜(空心纤维)材料为聚醚砜，封口胶材料为聚氨酯，护帽材料为聚乙烯。本产品经辐射(电子束或γ射线)灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于急性或慢性肾功能衰竭患者的血液透析、血液透析滤过治疗。 |
| 型号规格 | SL15A、SL15B、SL15C、SL16A、SL16B、SL16C、SL17A、SL17B、SL17C、SL18A、SL18B、SL18C、SL19A、SL19B、SL19C、SL20A、SL20B、SL20C |
| 注册证编号 | 国械注准20243102289 |
| 注册人名称 | 江西三鑫医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号 |
| 生产地址 | 江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号 |
| 批准日期 | 2024-11-21 |
| 有效期至 | 2029-11-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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血液透析滤过器
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