| 产品名称 | 一次性使用外周血管内冲击波导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由球囊、冲击波发射电极、显影标记、外管、连接件(座)、导管连接器组成，并涂覆有亲水涂层。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构使用，与本公司生产的血管内冲击波治疗设备(型号：ILGI)配合，用于对成人患者髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、肾动脉和膝下动脉的钙化病变(血管狭窄程度≥50%)进行预处理及球囊扩张。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243012335 |
| 注册人名称 | 江苏朴芃医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 如东县掘港街道珠江路888号 |
| 生产地址 | 江苏南通市如东县珠江路888号1号楼3楼 |
| 批准日期 | 2024-11-21 |
| 有效期至 | 2029-11-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
一次性使用外周血管内冲击波导管
扩展信息
