| 产品名称 | 门型钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由铸造钴铬钼合金材料制造；其中铸造钴铬钼其化学成分应符合YY 0117.3的规定；包装为灭菌包装,辐照灭菌,灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于膝关节和手部肌腱,韧带,骨与骨组织的固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243132254 |
| 注册人名称 | 博益宁（厦门）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区鼎山中路19-1号三层 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房205室；厦门市海沧区山边洪东路18-4号4层C区；厦门市海沧区鼎山中路19-1号一层、二层A区、三层、四层、19-1706、19-1801、19-1804室 |
| 批准日期 | 2024-11-21 |
| 有效期至 | 2029-11-20 |
| 变更情况 | 2024-12-10 注册人住所由厦门市海沧区后祥路218号厂房403室；生产地址由厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室；厦门市海沧区山边洪东路18-5号5层5501室;变更为：厦门市海沧区鼎山中路19-1号三层；变更为：厦门市海沧区后祥路218号厂房205室；厦门市海沧区山边洪东路18-4号4层C区；厦门市海沧区鼎山中路19-1号一层、二层A区、三层、四层、19-1706、19-1801、19-1804室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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