| 产品名称 | 气雾剂给药器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由腔体(含锂电池、传感器)、促动装置、防尘盖、USB连接线、咬嘴、用药数据分析软件(发布版本1.0)组成。. |
| 适用范围/预期用途 | 与压力型定量吸入气雾剂药瓶(pMDI)配合使用，用于对患者口腔给药。不用于皮下给药和静脉给药。. |
| 型号规格 | Y3 |
| 注册证编号 | 闽械注准20242140217 |
| 注册人名称 | 赛客（厦门）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区翁角西路2012号厦门生物医药产业园A14号楼1-2层 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区翁角西路2012号厦门生物医药产业园A14号楼1-2层 |
| 批准日期 | 2024-11-21 |
| 有效期至 | 2029-11-20 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18259296427; 17350836527;18034444181 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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