| 产品名称 | 一次性使用微导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由微导管和配件塑形针组成。微导管由显影标记点、导管管身、应力分散管和座组成，管身表面涂有亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于向血管系统中注入诊断试剂(如造影剂)、治疗试剂(如药物制剂、栓塞材料)和适当的器械等，神经血管除外。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243032051 |
| 注册人名称 | 江苏普力优创科技有限公司 |
| 注册人住所 | 宿迁市泗洪县杭州西路28号 |
| 生产地址 | 宿迁市泗洪县杭州西路28号 |
| 备注 | 2024年11月18日同意更正结构及组成相关内容，2024年10月17日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2024-11-18 |
| 有效期至 | 2029-10-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性使用微导管
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