| 产品名称 | 可吸收性外科缝线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 可吸收性外科缝线(以下简称缝线)由合成材料聚对二氧环己酮制成(牌号：Monosorb (Polydioxanone))；缝线表面带单向或双向分布均匀的倒刺；缝线上含抗菌物质三氯生(triclosan)；缝线经D&C Violet No.2染料染色。医用缝合针由302不锈钢(牌号：12Cr18Ni9)材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于适合使用可吸收缝线的软组织缝合。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243022047 |
| 注册人名称 | 南京普立蒙医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层 |
| 生产地址 | 南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层,南京江北新区华康路122号加速器四期06栋3层 |
| 备注 | 2024年11月18日同意更正结构及组成相关内容，2024年10月17日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2024-11-18 |
| 有效期至 | 2029-10-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
