| 产品名称 | α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 柠檬酸三钠 50mmol/L 氯化钠 0.9%试剂2 柠檬酸三钠 50 mmol/L 2-氯-4-硝基苯-α-L-岩藻糖苷 0.1%校准品 α-L-岩藻糖苷酶 质控品 α-L-岩藻糖苷酶 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清中α-L-岩藻糖苷酶(AFU)的含量，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 型号规格 | 试剂1：30ml×1 试剂2：10ml×1； 试剂1：40ml×3 试剂2：40ml×1；试剂1：60ml×1 试剂2：20ml×1； 试剂1：60ml×2 试剂2：20ml×2；试剂1：60ml×3 试剂2：60ml×1； 校准品：1mL×1(选购)；质控品：1mL×1(选购)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂2-8℃密闭储存可稳定18个月。 |
| 注册证编号 | 冀械注准20242400385 |
| 注册人名称 | 河北艾驰生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河北迁安经济开发区东部片区聚鑫街789号 |
| 生产地址 | 河北迁安经济开发区东部片区聚鑫街789号 |
| 批准日期 | 2024-11-07 |
| 有效期至 | 2029-10-09 |
| 变更情况 | 2024-11-07:1.生产地址:“迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号”变更为“河北迁安经济开发区东部片区聚鑫街789号” 2.住所:“迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号”变更为“河北迁安经济开发区东部片区聚鑫街789号” \n |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
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