| 产品名称 | 一次性使用外周血管内冲击波导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为OTW型导管，由导管主体以及连接器组成，其中导管主体由球囊、主管、管座组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构使用，与本公司生产的血管内冲击波治疗设备(型号：LP-AW-100A)配合，对成人患者髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、肾动脉和膝下动脉的钙化病变(血管狭窄程度≥50%)进行预处理及球囊扩张。 |
| 型号规格 | LPAW3040、LPAW3060、LPAW3540、LPAW3560、LPAW4040、LPAW4060、LPAW4540、LPAW4560、LPAW5040、LPAW5060、LPAW5540、LPAW5560、LPAW6040、LPAW6060、LPAW6540、LPAW6560、LPAW7040、LPAW7060 |
| 注册证编号 | 国械注准20243011933 |
| 注册人名称 | 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区超前路37号 |
| 生产地址 | 北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼，北京市昌平科技园区超前路37号3号楼 |
| 备注 | 2024年10月28日同意更正注册证编号及生产地址相关内容，2024年9月29日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2024-10-28 |
| 有效期至 | 2029-09-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性使用外周血管内冲击波导管
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