| 产品名称 | 全自动特定蛋白分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由主机(包含触控式屏幕、光学检测模组、温控模组)和试剂承载盘、随机软件(版本号：BM22)及热敏打印机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于光散射与透射原理，与配套检测试剂共同使用，以定量检测人体血液或者尿液样本中的特定蛋白等物质。包括糖代谢、蛋白质、脂类及肾脏疾病相关项目。 |
| 型号规格 | Hi-JR100 |
| 注册证编号 | 黔械注准20232220042 |
| 注册人名称 | 贵州术器贯通医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 贵州省铜仁市高新技术产业开发区园区电子信息产业园A-07栋 |
| 生产地址 | 贵州省铜仁市高新技术产业开发区园区电子信息产业园A-07栋 |
| 备注 | (变更) |
| 批准日期 | 2024-11-05 |
| 有效期至 | 2028-12-27 |
| 变更情况 | 无 企业住所由”贵州省铜仁市高新技术产业开发区电子信息产业园A-07栋”变更为“贵州省铜仁市高新技术产业开发区园区电子信息产业园A-07栋”。生产地址由”贵州省铜仁市高新技术产业开发区电子信息产业园A-07栋”变更为“贵州省铜仁市高新技术产业开发区园区电子信息产业园A-07栋” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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