| 产品名称 | 灸疗床 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由床体、床板、升降摇摆装置、净烟装置、托盘(含灸材固定装置)、手控器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 作为熏蒸灸疗的载体，通过灸材燃烧施灸于人体穴位。 |
| 型号规格 | YD-JLC900 |
| 注册证编号 | 豫械注准20232200823 |
| 注册人名称 | 河南优德医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 尉氏县新尉工业园区优德大道1号 |
| 生产地址 | 尉氏县新尉工业园区优德大道1号 |
| 批准日期 | 2024-11-12 |
| 有效期至 | 2028-10-29 |
| 变更情况 |
2024-11-12型号、规格由“YD-AJC100”变更为“YD-JLC900”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 20中医器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0371-61172905; 0371-55919952;0371-67897661 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 中医熏蒸治疗设备注册审查指导原则（2022年第43号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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