| 产品名称 | 一次性使用无菌阴道扩张器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由上叶、下叶和手柄组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供妇产科作阴道诊察用。 |
| 型号规格 | 型号：转轴式、推拉式；规格：大号、中号、小号 |
| 注册证编号 | 豫械注准20192180040 |
| 注册人名称 | 河南亚都实业有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市蒲西区建蒲西路234号 |
| 生产地址 | 长垣市民丰路1号 |
| 批准日期 | 2024-11-13 |
| 有效期至 | 2029-01-10 |
| 变更情况 |
2023-12-01 生产地址由“长垣市蒲西区建蒲西路234号”变更为“长垣市蒲西区建蒲西路234号、长垣市民丰路1号”。2024-11-13生产地址由“长垣市蒲西区建蒲西路234号、长垣市民丰路1号”变更为“长垣市民丰路1号”。 |
| 编码代号2018 | 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0373-8883000; 0373-5253137;0373-5253111;0373-8886350;0373-8886306;0373-8883966;0370-6020275;15346578883;18337305851;13103819335;18238600807;0373-8886726;13462278866;0373-8820388;0371-58576832;0371-58576827;13503866721;15560157906 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
一次性使用子宫颈球囊扩张导管注册审查指导原则（2022年第41号） 一次性使用无菌阴道扩张器注册审查指导原则（2022年第41号） |
| 相关标准 | YY/T 0720-2023 一次性使用产包 通用要求 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
