| 产品名称 | 医用聚乙二醇敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由聚乙二醇400、甘油、尼泊金乙酯钠、纯化水和铝塑软管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于皮肤粘膜创面的覆盖保护、具有润滑、保湿、防干裂的作用。 |
| 型号规格 | 10g/支、15g/支、20g/支、30g/支、40g/支、50g/支、60g/支、80g/支、100g/支、150g/支 |
| 注册证编号 | 吉械注准20232140357 |
| 注册人名称 | 吉林省维康诺科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长春市朝阳区卫星路7440号远创国际2、3号楼419号 |
| 生产地址 | 吉林省长春市农安县农安镇滨河大街邮政局北侧（委托吉林省天添医疗器械有限公司滨河分公司生产） |
| 批准日期 | 2024-10-30 |
| 有效期至 | 2028-05-21 |
| 变更情况 | 产品技术要求变更 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 15543167524 |
| 指导原则 |
液体敷料产品注册审查指导原则（2023年第22号） 重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则（2023年第16号） |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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