| 产品名称 | 体外冲击波治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 体外冲击波治疗仪由主机、冲击手枪、治疗探头、机架(BQ-CJB-1选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肩周炎、骨性关节炎、肱骨外上髁炎、足底筋膜炎、足跟痛、慢性非特异性下腰痛的辅助治疗。 |
| 型号规格 | BQ-CJB-1、BQ-CJB-3 |
| 注册证编号 | 豫械注准20232090150 |
| 注册人名称 | 安阳国医扁鹊健康科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省安阳市内黄县帝喾大道北268号（康复设备产业园内） |
| 生产地址 | 河南省安阳市内黄县帝喾大道中段（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：河南翔宇医疗设备股份有限公司；统一社会信用代码：914105277474012089； 根据《国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》(2024年 第38号)有关要求，于2024年8月23日完成相关信息标注工作。 |
| 批准日期 | 2024-11-12 |
| 有效期至 | 2028-03-06 |
| 变更情况 |
2024-11-12适用范围由“适用于肩周炎引起疼痛的辅助治疗。”变更为“适用于肩周炎、骨性关节炎、肱骨外上髁炎、足底筋膜炎、足跟痛、慢性非特异性下腰痛的辅助治疗。”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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体外冲击波治疗仪
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