产品名称 | 一次性使用输尿管球囊扩张导管套件 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由球囊扩张导管、压力泵、导丝( B 型不适用)和注射器组成;其中球囊扩张导管为基本配置,由接头、导管、球囊和球囊护套管组成,球囊护套管仅用于包装保护球囊;压力泵、导丝( B型不适用)和注射器为可选配置,注射器不带注射针头,非注射人体使用。产品经环氧乙烷处理,无菌提供,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗部门用于输尿管狭窄的腔内扩张,或在输尿管镜检查或结石操作之前进行输尿管扩张。 |
型号规格 | 4.0×40、4.0×60、4.0×100、5.0×40、5.0×60、5.0×100、6.0×40、6.0×60、6.0×100、7.0×40、7.0×60、7.0×100、8.0×40、8.0×60、8.0×100、10.0×40、10.0×60、10.0×100、B型 4.0×60、B型 4.0×100、B型 5.0×40、B型 5.0×60、B型 6.0×40、B型 6.0×60、B型 6.0×100、B型 7.0×60 |
注册证编号 | 粤械注准20152140131 |
注册人名称 | 广州维力医疗器械股份有限公司 |
注册人住所 | 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号 |
生产地址 | 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号,广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号 |
备注 | \ |
批准日期 | 2024-07-09 |
有效期至 | 2029-10-27 |
编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 020-84758878; 020-39945995;15818114595 |
网址 | 暂无权限 |
临床路径 | 详情 |
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