| 产品名称 | 一次性医用中单 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | I型由淋膜非织造布经裁剪制成；II型由非织造布经裁剪制成；III型由水刺无纺布经裁剪制成 |
| 适用范围/预期用途 | 病床或检查床上用的卫生护理用品。 |
| 型号规格 | 型号：I型、II型、III型；规格：长(10～400)cm×宽(10～400)cm。具体规格见标签。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20212141434 |
| 注册人名称 | 河南省圣宏医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市方里镇张庄创业园001号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市方里镇张庄创业园001号 |
| 批准日期 | 2024-11-05 |
| 有效期至 | 2026-03-26 |
| 变更情况 |
2022-12-30 注册人住所由“河南省新乡市长垣市方里乡张庄创业园001号”变更为“河南省新乡市长垣市方里镇张庄创业园001号”。生产地址由“河南省新乡市长垣市方里乡张庄创业园001号”变更为“河南省新乡市长垣市方里镇张庄创业园001号”。2024-11-05型号、规格由“长（30～360）cm×宽（30～260）cm。具体规格见标签。”变更为“型号：I型、II型、III型；规格：长（10～400）cm×宽（10～400）cm。具体规格见标签。”。 结构及组成由“一次性医用中单由淋膜非织造布经裁剪制成。”变更为“I型由淋膜非织造布经裁剪制成；II型由非织造布经裁剪制成；III型由水刺无纺布经裁剪制成”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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