产品名称 | 心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白测定试剂盒(免疫荧光层析法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 由检测卡、缓冲液、智能卡、说明书组成,其中每条检测卡独立包装,内有干燥剂;检测卡由试纸条外壳与试纸条构成,试纸条上检测区包被抗cTnI/CK-MB/MYO单克隆抗体作为捕获抗体,质控区包被有羊抗鸡抗体;检测缓冲液由钠盐、表面活性剂、PB缓冲液组成,样品垫上喷有荧光标记的抗cTnI/CK-MB/MYO单克隆抗体和鸡抗体等组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清、血浆或全血中心肌肌钙蛋白I(cTnI)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌红蛋白(MYO)的含量。 |
型号规格 | 25人份/盒 25人份/盒。 |
产品储存条件及有效期 | 在4~30℃环境内保存,有效期为18个月。 |
注册证编号 | 赣械注准20192400221 |
注册人名称 | 江西健伟生物科技有限公司 |
注册人住所 | 江西省宜春市樟树市药都科技产业园医药区科技路100号 |
生产地址 | 江西省宜春市樟树市药都科技产业园医药区科技路100号 |
批准日期 | 2024-03-15 |
有效期至 | 2029-08-27 |
编码代号2018 | 6840IVD |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 0795-7317688 |
国产器械智能分析
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