产品名称 | β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 该试剂盒由β-HCG校准品A(0mIU/mL)、校准品B(5mIU/mL)、校准品C(25mIU/mL)、校准品D(100mIU/mL)、校准品E(400mIU/mL)、校准品F(1000mIU/mL)、β-HCG质控品1(参考值范围见质控单)、β-HCG 质控品2(参考值范围见质控单)、β-HCG抗试剂、磁微粒试剂、质控单(1份)、条码单(1份)、说明书(1份)组成。其中β-HCG 校准品A~F、β-HCG质控品1、β-HCG质控品2为选配。 试剂盒组成部分的主要组成成分为: β-HCG 校准品A~F:β-HCG 抗原、牛血清缓冲液; β-HCG 质控品1,2:β-HCG 抗原、牛血清缓冲液; β-HCG抗试剂 A:异硫氰酸荧光素(FITC)标记的β-HCG抗体偶联物,含蛋白的Tris缓冲液; β-HCG抗试剂 B:碱性磷酸酶(AP)标记的β-HCG抗体偶联物,含蛋白的Tris缓冲液; 磁微粒试剂:磁微粒与羊抗 FITC 抗体偶联物、牛血清白蛋白(BSA)、Tris缓冲液。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)(即人绒毛膜促性腺激素加上游离β-亚单位的总和)的含量。 |
型号规格 | 50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。 |
产品储存条件及有效期 | 2℃~8℃保存,产品有效期为12个月。 |
注册证编号 | 鲁械注准20192400722 |
注册人名称 | 山东博科诊断科技有限公司 |
注册人住所 | 中国(山东)自由贸易试验区济南片区港兴路9号博科集团总部2号楼4层A区402 |
生产地址 | 山东省济南市历城区郭店街道春晖路与工业北路交叉口北100米路东博科国际生命科学创新中心5号楼(1层 101、102、103、104,3层,4层,5层 501、502、503、504) |
批准日期 | 2024-09-30 |
有效期至 | 2029-10-22 |
编码代号2018 | 6840IVD |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 0531-81307810; 0531-68629740 |
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