| 产品名称 | 外耳矫形器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由耳托、耳托上盖、定型器、外耳塞、固定片、海绵组成。其中：耳托、耳托上盖、定型器、外耳塞采用硅橡胶材料制成；固定片由金属薄片组成；非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴、固定于耳廓及其周围，以矫正某些类型的耳廓形态异常。 |
| 型号规格 | 左耳小号、左耳大号、右耳小号、右耳大号 |
| 注册证编号 | 冀械注准20192190354 |
| 注册人名称 | 廊坊市伊宁医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 廊坊市霸州市扬芬港镇褚河港东村 |
| 生产地址 | 廊坊市霸州市扬芬港镇褚河港东村 |
| 其他内容 | 原注册证号：冀械注准20192190354 |
| 批准日期 | 2024-09-08 |
| 有效期至 | 2029-11-03 |
| 编码代号2018 | 19医用康复器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13466666003; 13366666003 |
| 相关标准 |
GB/T 18029.19-2014 轮椅车第19部分：可作机动车座位的轮式移动装置 GB/T 18029-2000 轮椅车座（靠）垫阻燃性的要求和测试方法 文件出具和标识的要求 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
