产品名称 | 压电网式雾化器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由主机组成。 |
适用范围/预期用途 | 雾化药物供治疗用。 |
型号规格 | ZK-Q1、ZK-Q2、ZK-Q3 |
注册证编号 | 粤械注准20192081175 |
注册人名称 | 深圳市正康科技有限公司 |
注册人住所 | 深圳市龙岗区平湖街道禾花社区福星一巷3号后A栋2、3楼 |
生产地址 | 深圳市龙岗区平湖街道禾花社区福星一巷3号后A栋2、3楼 |
备注 | 原产品注册证号:粤械注准20192081175。 |
批准日期 | 2023-09-20 |
有效期至 | 2029-11-11 |
编码代号2018 | 08呼吸、麻醉和急救器械 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 0755-83254313; 0755-82915151;13828713907;15626571006;0755-83251427;13510394198 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 |
网式雾化器注册审查指导原则(2021年第104号) 医用雾化器注册技术审查指导原则(2016年修订版) |
相关标准 | YY/T 1743-2021 麻醉和呼吸设备 雾化系统和组件 |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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