| 产品名称 | 医用一次性针电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由针头、导线、连接器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要适用于人体皮下相关部位电信号的采集和传导。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 陕械注准20192090086 |
| 注册人名称 | 西安富德医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 西安市高新区高新一路9号富德大厦三、四、五层 |
| 生产地址 | 西安市高新区高新一路9号富德大厦三、四、五层，西安市高新区高新一路14号富德大厦B座一、三、四、五层 |
| 其他内容 | 禁忌症：1.对本产品过敏者；2.孕妇、婴幼儿禁用；3.皮肤溃疡者禁用；禁止用在心脏、主血管、中枢神经系统。 |
| 备注 | 依据2017年第104号公告，该产品属于09-01-05，管理类别为II类。 |
| 批准日期 | 2024-09-10 |
| 有效期至 | 2029-10-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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