| 产品名称 | 金属骨针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用符合GB 4234.1标准规定的(00Cr18Ni14Mo3)不锈钢材料制成。产品非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于四肢骨折复位时部分植入人体做牵引或四肢骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193130873 |
| 注册人名称 | 厦门德朗格医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区西园路89号之二208单元 |
| 生产地址 | 厦门市集美区白虎岩路67号第四层401、402、403、406、 410、411、412 、413、415、416、417、办公区 |
| 批准日期 | 2024-08-29 |
| 有效期至 | 2029-11-10 |
| 变更情况 | 2021-01-14 “注册人住所:中国（福建）自由贸易试验区厦门片区三都路龙庙一里99号1#楼102室”变更为“注册人住所:厦门市海沧区西园路89号之二208单元”。 2021-03-31 “生产地址:厦门市集美区白虎岩路 67 号 第四层 401、402、403、406、 410、411、412 、413、415A 区、416、417、办公区”变更为“生产地址:厦门市集美区白虎岩路 67 号 第四层 401、402、403、406、 410、411、412 、413、415、416、417、办公区”。 2024-07-23 一、结构组成由“该产品采用符合GB4234标准规定的（00Cr18Ni14Mo3）不锈钢材料制成。产品非灭菌包装。”变更为“该产品采用符合GB4234.1标准规定的（00Cr18Ni14Mo3）不锈钢材料制成。产品非灭菌包装。”二、产品技术要求变更内容详见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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