| 产品名称 | 一次性使用压力延长管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由护帽、内圆锥接头、外圆锥接头、导管、止液夹、三通、加药件、精密药液过滤器(过滤介质标称孔径为5.0μm、3.0μm及2.0μm)组成。本产品主要采用TPE材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于连接、加长输注器具，对人体静脉输注药液，产品可与注射泵配套使用，最大使用压力为133kPa。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193140401 |
| 注册人名称 | 江苏康进医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号1幢、3幢-7幢 |
| 批准日期 | 2024-10-31 |
| 有效期至 | 2029-10-30 |
| 变更情况 | 2024-09-03 产品技术要求变化情况详见产品技术要求变化对比表。 2024-12-13 载明生产地址由:江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号;载明生产地址变更为:江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号1幢、3幢-7幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性使用压力延长管
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