| 产品名称 | 一次性使用静脉采血针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由采血针保护套、采血针、单翼型针柄/双翼型针柄、软管、针座、瓶塞穿刺针、瓶塞穿刺针保护套、双层保护套(若有)组成。本产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 配套一次性使用静脉血样采集容器用于人体静脉采集血样。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193220912 |
| 注册人名称 | 河南省驼人医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 生产地址 | 山东省成武县北环路3号院内（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：山东奥赛特医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91371723680657160Q |
| 批准日期 | 2024-08-12 |
| 有效期至 | 2029-11-18 |
| 变更情况 | 2020-03-02 “注册人住所：长垣县南蒲区纬七路中段路南；生产地址：长垣县南蒲区纬七路中段路南”变更为“注册人住所：长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南；生产地址：长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”。 2023-08-23 载明生产地址由:长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南;载明生产地址变更为:山东省成武县北环路3号院内(委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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