| 产品名称 | 一次性使用输血器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由输血插口穿刺器、管路、滴斗、血液及血液成分过滤器、流量调节器、注射件、外圆锥接头、静脉输液针、保护套选配组成。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体静脉输送血液用。 |
| 型号规格 | TS-C、TS-C2。输液针规格 0.4×13 RW LB、0.45×15 RW LB、 0.5×20 RW LB、0.55×16 RW LB、0.55×20 RW LB、0.6×22 TW LB、0.6×25 TW LB、0.7×22 TW LB、 0.7×25 TW LB、0.8×27 TW LB、0.9×27 TW LB、1.1×29 TW LB、1.2×29 TW LB。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153100126 |
| 注册人名称 | 常州医疗器材总厂股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省常州市武进区横山桥镇 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进区横山桥镇 |
| 批准日期 | 2024-10-24 |
| 有效期至 | 2029-11-17 |
| 变更情况 | 2021-01-14 “注册人名称:常州医疗器材总厂有限公司”变更为“注册人名称:常州医疗器材总厂股份有限公司”。 2024-08-07 1.原注册证结构及组成变更，变更内容见附件。2.原注册证附件产品技术要求变更，变更内容见附件。 |
| 编码代号2018 | 10输血、透析和体外循环器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0519-88601787; 13584333193;0519-88608998 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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