| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（胶体金免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 每人份含：1.检测试剂：由胶体金垫(胶体金标记羊抗鼠cTnI单克隆抗体)、硝酸纤维素膜(C线包被羊抗鼠多克隆抗体，T线包被羊抗鼠cTnI单克隆抗体)、纤维膜、吸水纸、PVC板；2.干燥剂1个；3.滴管1支。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外检测人血清或血浆中心肌肌钙蛋白I的含量。 |
| 型号规格 | 检测条1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；检测卡1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | (10℃~30℃)密封避光保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20142400195 |
| 注册人名称 | 北京易斯威特生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地永兴路25号 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地永兴路25号,北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永兴路25号1号楼A座1F10号（委托生产） |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 受托生产企业：北京光辉天成生物科技有限公司；统一社会信用代码：911101155996407911 |
| 批准日期 | 2024-05-23 |
| 有效期至 | 2029-10-24 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 010-61253853; 18911369737;15210816468 |
| 网址 | 暂无权限 |
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