| 产品名称 | 医用缝合针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由符合YB/T 5219-1993规定的4Cr13不锈钢材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤用。 |
| 型号规格 | 型号：一次性使用无菌缝合针(医用圆普通孔、医用三角普通孔、套针)、普通缝合针(医用圆普通孔、医用三角普通孔、套针)，具体规格见附页。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20142020179 |
| 注册人名称 | 杭州华威医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市富阳区银湖街道高尔夫路89号第5幢 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市富阳区银湖街道高尔夫路89号第5幢 |
| 批准日期 | 2024-04-01 |
| 有效期至 | 2029-10-31 |
| 编码代号2018 | 02无源手术器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0571-63376953; 0571-63371819;0571-63371588 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
一次性使用乳腺定位丝注册技术审查指导原则（2020年第48号） 腹腔镜手术器械技术审查指导原则 医用缝合针注册审查指导原则（2022年第41号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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