| 产品名称 | 镁（Mg）测定试剂盒（二甲苯胺蓝比色法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒为液体单试剂。试剂：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(Tris缓冲液)、二甲苯胺蓝、乙二醇双四乙酸(EGTA)、碳酸钾。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中镁(Mg)的含量。 |
| 型号规格 | 20mL×1、50mL×1、60mL×1、100mL×1、50mL×2、40mL×3、100mL×2、40mL×5、50mL×4、70mL×1、70mL×2、400测试/盒(日立LST生化分析仪专用)、400测试×2/盒(日立LST生化分析仪专用) |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂在2℃～8℃避光环境密封保存中的效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20142401489 |
| 注册人名称 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层 |
| 批准日期 | 2024-10-10 |
| 有效期至 | 2029-10-09 |
| 变更情况 | 2022-06-28_附件由【产品技术要求、说明书】变更为【产品说明书中预期用途文字性变更】；本文件与“镁（Mg）测定试剂盒（二甲苯胺蓝比色法）”注册证共同使用。,2024-09-04_生效日期由【】变更为【2019-10-25】;附件由【产品技术要求、说明书】变更为【产品技术要求变更、说明书变更】;主要组成成分由【试剂盒为液体单试剂。试剂：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（Tris缓冲液）、二甲苯胺蓝、乙二醇双四乙酸（EGTA）、碳酸钾。】变更为【试剂盒为液体单试剂。试剂：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（Tris缓冲液）、二甲苯胺蓝、乙二醇双四乙酸（EGTA）、碳酸钾。（具体内容详见说明书）】;预期用途由【用于定量检测人血清中镁（Mg）的含量。】变更为【用于体外定量测定人血清中镁（Mg）的含量。】;, |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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