| 产品名称 | 纤维蛋白（原）降解产物（FDP）校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 人源纤维蛋白(原)降解产物(FDP)：浓度在50.0～100.0 μg/mL之间，具体浓度见瓶签；咪唑：0.34%；BSA：2%；抗凝剂：0.32%；冻干赋性剂：5%；防腐剂：0.1%。 该校准品为BSA基质，可溯源至百奥灵株式会社的纤维蛋白(原)降解产物校准品。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于人血浆中纤维蛋白(原)降解产物(FDP)定量检测的校准。 本产品中的FDP浓度在瓶上的标签表示。 |
| 型号规格 | FS1：1×1.0 ml；FS5：5×1.0 ml。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未打开包装的试剂应避光储存于2℃～8℃，有效期24个月；校准品开瓶复溶后，在避光2～8℃下可稳定7天；复溶后不可反复冻融。 |
| 注册证编号 | 津械注准20242400285 |
| 注册人名称 | 美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座201A、201B室 |
| 生产地址 | 天津市滨海新区滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座101室 |
| 批准日期 | 2024-11-13 |
| 有效期至 | 2029-11-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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