| 产品名称 | 降钙素原（PCT）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由R1、M、R2、校准品(选配)、质控品(选配)组成。R1：0.1M Tris缓冲液，防腐剂(ProClin950)；M：0.4mg/mL包被生物素标记的PCT抗体(鼠源)的磁微粒混悬液，防腐剂(ProClin950)；R2：0.5μg/mL碱性磷酸酶标记的PCT抗体(鼠源)，防腐剂(ProClin300)；校准品(选配)：重组PCT抗原，0.1M Tris缓冲液，防腐剂(ProClin300)；质控品(选配)：重组PCT抗原，0.1M Tris缓冲液，防腐剂(ProClin300)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆样本中降钙素原(PCT)的浓度。 |
| 型号规格 | 50测试/盒(含校准品、质控品)、100测试/盒(含校准品、质控品)、50测试/盒(不含校准、质控品)、100测试/盒(不含校准品、质控品)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开瓶试剂盒于2℃～8℃密闭避光保存有效期为15个月。生产日期及失效日期详见包装。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20242400880 |
| 注册人名称 | 河南智佐生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河南自贸试验区郑州片区（经开）第十六大街116号新开元大健康产业园3号楼A座8层 |
| 生产地址 | 河南自贸试验区郑州片区（经开）第十六大街116号新开元大健康产业园3号楼A座8层 |
| 批准日期 | 2024-11-15 |
| 有效期至 | 2029-11-14 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0371-55988168; 13838546897;13623835486;13607665137 |
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