| 产品名称 | 牛奶组分过敏原特异性IgE抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由R1、R2、R3、校准品(选配)、复溶液(选配)、试剂盒信息卡和校准品信息卡(选配)组成。具体主要组成成分见附表。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清样本中牛奶 Bos d4/Bos d5/Bos d8/Bos d6 组分过敏原特异性 IgE 抗体的浓度。临床上用于过敏症的辅助诊断。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.未开封的试剂盒，2～8℃避光保存，有效期18个月。2.开封的试剂组分，2～8℃保存有效期4周；复溶后的校准品，2～8℃保存有效期为15天；-20±5℃保存有效期为3个月(仅可冻融一次)。3.运输：2～8℃冷链运输。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242401135 |
| 注册人名称 | 湖南康晴生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋二层203、204号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋二层203、204号 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 批准日期 | 2024-11-13 |
| 有效期至 | 2029-11-12 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 020-28662744 |
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