| 产品名称 | 幽门螺杆菌（HP）检测卡（干化学法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由幽门螺杆菌检测卡和牙垢采样器组成。幽门螺杆菌检测卡由塑料卡壳、PVC板及反应垫组成。反应垫主要成分：1 %尿素、0.035%酚红钠盐。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人牙垢样本中幽门螺杆菌尿素酶活性，既适用于专业医务人员在医疗单位进行检测，也适用于非专业人士自测。 |
| 型号规格 | 1人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃-30℃保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242401007 |
| 注册人名称 | 艾维可生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省烟台市莱山区康源大街1号 |
| 生产地址 | 山东省烟台市莱山区康源大街1号 |
| 批准日期 | 2024-11-08 |
| 有效期至 | 2029-11-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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