| 产品名称 | 泌乳素（Prolactin）测定试剂（干式免疫荧光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 5人份/盒由5张测试卡、5支样本稀释液、5支滴管和5支采样器组成；20人份/盒由20张测试卡、20支样本稀释液、20支滴管和20支采样器组成；50人份/盒由50张测试卡和1瓶样本稀释液组成。其中测试卡由鼠抗人PRL单克隆抗体、鸡IgY多克隆抗体、羊抗鸡IgY多克隆抗体、荧光微球、样品垫、标记垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板、塑料外壳组成，样本稀释液由PBS缓冲液组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人全血、血清以及血浆中的泌乳素含量，临床上主要用于评价垂体内分泌功能。 |
| 型号规格 | 5人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～30℃、干燥、避光处保存，有效期为24个月。最小包装铝箔袋在室温(25±2)℃和相对湿度＜75%的环境下，可在开袋后1小时内使用。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242401533 |
| 注册人名称 | 深圳市卓润生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙二路40号1#楼901(一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋（委托生产） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20242401533”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-11-15 |
| 有效期至 | 2029-11-14 |
| 变更情况 | 2024-11-20: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙二路50号金信诺1号厂房301”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙二路40号1#楼901(一照多址企业）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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