| 产品名称 | 一次性冲洗管路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由鲁尔接头、冲洗管路、管夹、蠕动管路、压力室、器械管路、Y型连接头、流量夹、插瓶针和插瓶针保护套组成。(冲洗管路、器械管路、Y型连接头和插瓶针保护套由PVC制成；蠕动管路由硅胶制成；压力室由ABS和硅胶制成；鲁尔接头、插瓶针、管夹和流量夹由ABS制成)。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于手术中腔内冲洗。 |
| 型号规格 | HSC-01、HSC-02、HSC-03、HSC-04、HSC-05 |
| 注册证编号 | 津械注准20242020293 |
| 注册人名称 | 天津红杉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天津滨海高新区华苑产业区鑫茂科技园AB座三层F单元 |
| 生产地址 | 天津市东丽开发区五经路16号15号楼102室（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：天津麦可健康医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91120110MA05XYJ21U。 |
| 批准日期 | 2024-11-19 |
| 有效期至 | 2029-11-18 |
| 编码代号2018 | 02无源手术器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 指导原则 | 腹腔镜手术器械技术审查指导原则 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
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