| 产品名称 | 便携式彩色多普勒超声诊断系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、凸阵探头C5-1、适配器、电源线、锂电池组成。可选配：耦合剂加热组件、移动式推车、推车电池、探头扩展器、穿刺架、神经丛刺激器支架； 可选配的探头型号为：C6-1S、MC10-3、L12-4、L13-3、L17-5、P5-1S、P5-2、P8-2、P10-3、EC9-4、EC10-3；可配置的穿刺架包括: JSM-194、JSM-309、JSM-247、JSM-310、JSM-329、JSM-345、JSM-356、JSM-344、 JEM-076、JSM-195, 穿刺架为外购有医疗器械备案的医疗器械。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体腹部、浅表组织、小器官、外周血管、心脏、经阴道、经直肠、胎儿的超声诊断检查，各探头临床应用见产品技术要求。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242062170 |
| 注册人名称 | 贝朗医疗（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街128号 |
| 生产地址 | 杭州市临安区青山湖街道滨河路17号4号楼(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：聚融医疗科技(杭州)有限公司；统一社会信用代码：913301080996808507。 |
| 批准日期 | 2024-11-20 |
| 有效期至 | 2029-11-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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