| 产品名称 | 医用内窥镜摄像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由摄像系统主机和附件组成，附件包括摄像头、电源线、HDMI 数据线、接地线。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在内窥镜诊断和/或治疗/手术中与光学内窥镜连接，将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集、处理并传输至监视器。 |
| 型号规格 | BK-IC02、BK-IC03、BK-IC04 |
| 注册证编号 | 沪械注准20242060397 |
| 注册人名称 | 上海利格泰医用设备有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市青浦区天辰路508号1幢302室 |
| 生产地址 | 上海市青浦区天辰路508号1幢302室、402室、402-1室；上海市青浦区天辰路508号5幢1层102室(除102A） |
| 批准日期 | 2024-11-15 |
| 有效期至 | 2029-11-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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