| 产品名称 | 可重复使用泌尿道导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 可重复使用泌尿道导丝由芯丝(材质为镍钛合金)和包覆层(材质为聚四氟乙烯)组成，根据颜色不同分为两种型号斑马导丝(Ⅰ)和斑马导丝(Ⅱ)，斑马导丝(Ⅰ)为黑、白交替螺旋花纹，斑马导丝(Ⅱ)为绿、白交替螺旋花纹。其无安全丝，根据头端的型式不同，每一型号又分为单软弯头、单软直头、双软弯头和双软直头。产品最多允许5次重复使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与内窥镜配套使用，进入人体泌尿道，起支撑和引导作用。 |
| 型号规格 | 斑马导丝(Ⅰ)：DZR/DWR/SZR/SWR 0.021/0.025/0.028/0.032/0.035/0.038 L150cm；斑马导丝(Ⅱ)：DZR/DWR/SZR/SWR 0.021/0.025/0.028/0.032/0.035/0.038 L150cm。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242021010 |
| 注册人名称 | 济南凯特工贸有限公司 |
| 注册人住所 | 济南市历城区七里河路2-9号科技佳苑4号楼101室 |
| 生产地址 | 济南市高新区明远街1号中欧智造港5号楼2单元 |
| 批准日期 | 2024-11-14 |
| 有效期至 | 2029-11-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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可重复使用泌尿道导丝
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