| 产品名称 | 半自动化学发光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 半自动化学发光免疫分析仪由光子监测系统、控制系统、显示屏和电源组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与专用配套试剂一起使用，对人体血清、血浆、全血、尿液样本通过直接化学发光免疫反应产生的光子进行计数分析处理，从而对样本中的相关物质作定量或定性测定。 |
| 型号规格 | NRM-CL-200 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192220970 |
| 注册人名称 | 南京诺尔曼生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区药谷大道197号 |
| 生产地址 | 南京市江北新区药谷大道197号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192220970”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-11-19 |
| 有效期至 | 2029-08-11 |
| 变更情况 | 2024-11-19生产地址变更 由“南京市江北新区药谷大道197号,南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层”变更为“南京市江北新区药谷大道197号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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