| 产品名称 | 一次性使用取石网篮 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由网篮、软鞘、推拉把手和导引嘴组成。网篮由镍钛合金(Ni-Ti)材料制成；A型和B型软鞘由聚四氟乙烯(PTFE)、聚酰亚胺(PI)和不锈钢(SUS304)材料制成；C型软鞘由聚醚醚酮(PEEK)材料制成；推拉把手由ABS材料制成；导引嘴由PE材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供泌尿、消化等诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。 |
| 型号规格 | 详见附表 |
| 注册证编号 | 湘械注准20192020385 |
| 注册人名称 | 湖南依微迪医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南湘乡经济开发区红仑大道001号 |
| 生产地址 | 湖南湘乡经济开发区红仑大道001号 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 批准日期 | 2024-08-01 |
| 有效期至 | 2029-11-18 |
| 变更情况 | 2024-01-23 00:00:00 1.产品结构组成变更详见产品规格型号变更对比表; 2.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性使用取石网篮
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