| 产品名称 | 一次性使用细胞刷 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用细胞刷由刷头部件、弹簧管/钢丝绳和手柄组成，其中弹簧管为符合GB/T 1220-2007的06Cr19Ni10材质制成，钢丝绳由符合GB/T 9944-2015的06Cr19Ni10制成，手柄由符合GB/T 12672-2009的ABS制成。按是否带有外管分为A/D型(不带外管)、B/C型(带有外管)，每型按刷头直径与有效长度不同又分为若干规格。该产品以无菌状态提供给，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床刷取细胞样品用。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162021205 |
| 注册人名称 | 南微医学科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京高新开发区高科三路10号 |
| 生产地址 | 南京高新区药谷大道199号, 南京市浦口区星座路68号3#仓库1分区（仓储用地） |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20162021205”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-11-19 |
| 有效期至 | 2026-03-10 |
| 变更情况 | 2024-11-19生产地址变更 由“南京高新开发区高科三路10号, 南京高新区药谷大道199号, 南京市浦口区星座路68号3#仓库1分区（仓储用地）”变更为“南京高新区药谷大道199号, 南京市浦口区星座路68号3#仓库1分区（仓储用地）” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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