| 产品名称 | 移动耳鸣治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 移动耳鸣治疗仪由主机(智能平板设备支持的外置分离式治疗仪主机)、耳机、充电器、数据线组成。将治疗仪APP软件功能模块划分分为耳鸣治疗模块、耳鸣治疗方案管理模块、诊疗信息管理模块、远程模块、联络模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 与耳鸣耳聋综合诊疗设备配合使用，适用于只有耳鸣没有耳聋或轻度耳聋的患者，采用物理声干预诊疗或缓解耳鸣症状。 |
| 型号规格 | BTMS-V5、BTWS-V5、BTXS-V5、BTMS-Q6、BTWS-Q6、BTXS-Q6、BTMS-P6、BTWS-P6、BTXS-P6、BTMS-N6、BTWS-N6、BTXS-N6、BTMS-K6、BTWS-K6、BTXS-K6、BTMY-V5、BTWY-V5、BTXY-V5、BTMY-Q6、BTWY-Q6、BTXY-Q6、BTMY-P6、BTWY-P6、BTXY-P6、BTMY-N6、 BTWY-N6、BTXY-N6、BTMS-K6、BTWS-K6、BTXS-K6 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152190001 |
| 注册人名称 | 江苏贝泰福医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏常熟经济技术开发区四海路11号 |
| 生产地址 | 江苏常熟经济技术开发区四海路11号1楼107、107-1、108、108-1 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20152190001”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-11-19 |
| 有效期至 | 2025-09-27 |
| 变更情况 | 2024-11-19生产地址变更 由“江苏常熟经济技术开发区四海路11号1楼”变更为“江苏常熟经济技术开发区四海路11号1楼107、107-1、108、108-1” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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