| 产品名称 | 抑制素B检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂一：磷酸盐缓冲液 0.01M。 磁微粒：抑制素B抗体偶联的磁微粒 4%、磷酸盐缓冲液 0.01M。 试剂二：碱性磷酸酶标记的抑制素B抗体 0.1%、吗啉乙磺酸缓冲液 0.05M。 校准品(选配)：抑制素B、三羟甲基氨基甲烷缓冲液 0.1M。 质控品(选配)：抑制素B、三羟甲基氨基甲烷缓冲液 0.1M。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清或血浆样本中抑制素B(INHB)的浓度。临床上用于评价男性睾丸生精功能以及女性卵巢储备功能。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.储存条件：2℃～8℃密封保存。 2.产品有效期：未开启的产品在规定的储存条件下，有效期为15个月；已开启的试剂在规定的储存条件下，有效期为28天；已复溶的校准品及质控品，2℃～8℃条件下保存有效期为7天，-20℃条件下保存有效期为28天。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20242400372 |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 批准日期 | 2024-11-18 |
| 有效期至 | 2029-11-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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