| 产品名称 | 白介素-17（IL-17）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由R1、M、R2、校准品、质控品组成。R1:含0.1M 三羟甲基氨基甲烷(Tris)的分析缓冲液;M:0.4mg/mL 已偶联白介素-17 抗体的磁微粒溶于0.1M三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液中;R2:0.5µg/mL 已标记碱性磷酸酶的鼠抗白介素-17 抗体溶于0.05M 2-吗啉乙磺酸(MES)缓冲液中;校准品:白介素-17重组抗原溶于0.02M 磷酸盐(PBS)缓冲液中,应为冻干粉;质控品:白介素-17重组抗原溶于0.02M 磷酸盐(PBS)缓冲液中,应为冻干粉。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆样本中白介素-17(IL-17)的浓度。临床上用于监测机体的免疫状态、炎症反应等。 |
| 型号规格 | 50 测试/盒、100 测试/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开瓶试剂盒于 2℃～8℃密闭避光保存有效期为 15 个月，试剂开瓶后2℃～8℃避光保存可稳定 28 天。校准品、质控品复溶后在 2℃～8℃条件下可保存 7 天，在-20℃条件下可保存 28 天。运输和保存均应在 2℃～8℃低温条件下进行。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242401130 |
| 注册人名称 | 长沙德寿生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙县星沙街道星沙大道222号漫城商业中心写字楼7层702-1 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第1层，第2层（委托生产） |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 备注 | 委托生产企业：湖南携光生物技术有限公司；统一社会信用代码：91430781MA4R80LD2Q |
| 批准日期 | 2024-11-13 |
| 有效期至 | 2029-11-12 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
