| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动生化分析仪QS800-P型号由全自动生化分析仪主机、样本管理模块(配置1：SAM-150/配置2：SAM-300/配置3：不配SAM)和应用软件(发布版本：V1)组成。QS800-S型号由全自动生化分析仪主机、样本管理模块、应用软件(发布版本：V1)组成。其中主机由样本传输模块、样品模块(样本盘条码仪选配)、试剂模块(试剂条码仪选配)、反应盘模块、电解质(ISE)模块(选配)、检测模块、机架模块、外壳模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品采用比色法、免疫比浊法、离子选择电极法的原理，与适配试剂配合使用，用于人体的血清、血浆、尿液、胸腹水和脑脊液中待测物的定性或定量分析。 |
| 型号规格 | QS800-P、QS800-S |
| 注册证编号 | 浙械注准20242221983 |
| 注册人名称 | 嘉兴凯实生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市南湖区凌公塘路3535号1号楼3层、2号楼2-3层 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市南湖区凌公塘路3535号2号楼1层北侧、2号楼2-3层 |
| 批准日期 | 2024-11-13 |
| 有效期至 | 2029-11-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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