| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由已注册医用口腔材料根据人体牙模定制而成。钴铬合金激光选区熔化可摘局部义齿和钛合金激光选区熔化可摘局部义齿采用牙科用激光选区熔化合金粉按设计要求经3D打印工艺制作支架，采用合成树脂牙按要求排牙，经义齿基托树脂填压、打磨、抛光而成；弹性义齿基托局部义齿采用合成树脂牙按要求排牙，经弹性义齿基托材料填压、打磨、抛光而成；树脂基托全口义齿由义齿基托聚合物、合成树脂牙制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 型号规格 | 钴铬合金激光选区熔化可摘局部义齿、钛合金激光选区熔化可摘局部义齿、弹性义齿基托局部义齿、树脂基托全口义齿 |
| 注册证编号 | 皖械注准20242170189 |
| 注册人名称 | 宣城皓钰齿科科技有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省宣城市宣州区诚信街51号 |
| 生产地址 | 安徽省宣城市宣州区诚信街 51 号方翔时代科技中心 4 幢四层 |
| 批准日期 | 2024-11-12 |
| 有效期至 | 2029-11-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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