| 产品名称 | 多腔道内窥镜导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由头端部、插入部、操作部、视频连接部和附件(一次性器械灌流接头)组成。头端部由头端固定座、镜头罩、LED光源、器械通道组成，其中LED光源由两组相同的LED和电子线构成，不含导光束。操作部上有器械通道、转动手柄、CF基座和隔离套。 |
| 适用范围/预期用途 | 多腔道内窥镜导管与膀胱图像传感器(UA150380A)组合，与本公司的便携式医用内窥镜图像处理器(型号EA100)配合使用，可提供器械通道，通过视频监视器提供影像，供医疗机构用于下尿路内窥镜检查和手术治疗中成像。产品不可与高频手术器械配合使用。 |
| 型号规格 | UA156A-22-EU、UA156A-22-US、UA156B-22-EU、UA156B-22-US |
| 注册证编号 | 沪械注准20242060392 |
| 注册人名称 | 上海安清医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区汇庆路366号2幢3楼、4楼 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高新技术产业东区汇庆路366号2号楼2楼、3楼、4楼,上海市浦东新区庆达路315号20幢 |
| 批准日期 | 2024-11-14 |
| 有效期至 | 2029-11-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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