| 产品名称 | 一次性射频消融电极针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性射频消融电极针由电极和手柄组成。电极由工作部、支持部(绝缘部)、连接部三段组成，工作部材料为H62黄铜、钨丝。工作部形状为C-锥型、L-环型、W-水滴型、B-球型、T-三角型、N-针型、D-菱型、R-矩型及K-刀型。手柄由手术手柄、手术附件电缆、手术连接器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非内窥镜外科手术中，作为高频/射频手术设备的附件，与高频发生器和/或射频发生器配合使用，对目标组织实施切割、消融、凝血。 |
| 型号规格 | 电极型号：B3003025Y、B3003026Y、B3003027Y、B3003055Y、B3003056Y、B3003057Y、B3003103Y、B3003104Y、B3003105Y、C0503025Y、C0503026Y、C0503027Y、C0503055Y、C0503056Y、C0503057Y、C0503103Y、C0503104Y、C0503105Y、C0505025Y、C0505026Y、C0505027Y、C0505055Y、C0505056Y、C0505057Y、C0505103Y、C0505104Y、C0505105Y、C0505025Z、C0505026Z、C0505027Z、C0505055Z、C0505056Z、C0505057Z、C0505103Z、C0505104Z、C0505105Z、C0803025Y、C0803026Y、C0803027Y、C0803055Y、C0803056Y、C0803057Y、C0803103Y、C0803104Y、C0803105Y、C0805025Y、C0805026Y、C0805027Y、C0805055Y、C0805056Y、C0805057Y、C0805103Y、C0805104Y、C0805105Y、C0805025Z、C0805026Z、C0805027Z、C0805055Z、C0805056Z、C0805057Z、C0805103Z、C0805104Z、C0805105Z、D0210025Y、D0210026Y、D0210027Y、D0210055Y、D0210056Y、D0210057Y、D0210103Y、D0210104Y、D0210105Y、K0512025Y、K0512026Y、K0512027Y、K0512055Y、K0512056Y、K0512057Y、K0512103Y、K0512104Y、K0512105Y、L0203025Y、L0203026Y、L0203027Y、L0203055Y、L0203056Y、L0203057Y、L0203103Y、L0203104Y、L0203105Y、L0203025Z、L0203026Z、L0203027Z、L0203055Z、L0203056Z、L0203057Z、L0203103Z、L0203104Z、L0203105Z、L0206025Y、L0206026Y、L0206027Y、L0206055Y、L0206056Y、L0206057Y、L0206103Y、L0206104Y、L0206105Y、N0203025Y、N0203026Y、N0203027Y、N0203055Y、N0203056Y、N0203057Y、N0203103Y、N0203104Y、N0203105Y、N0205025Y、N0205026Y、N0205027Y、N0205055Y、N0205056Y、N0205057Y、N0205103Y、N0205104Y、N0205105Y、N0205025Z、N0205026Z、N0205027Z、N0205055Z、N0205056Z、N0205057Z、N0205103Z、N0205104Z、N0205105Z、R0210025Y、R0210026Y、R0210027Y、R0210055Y、R0210056Y、R0210057Y、R0210103Y、R0210104Y、R0210105Y、T0210025Y、T0210026Y、T0210027Y、T0210055Y、T0210056Y、T0210057Y、T0210103Y、T0210104Y、T0210105Y、W0210025Y、W0210026Y、W0210027Y、W0210055Y、W0210056Y、W0210057Y、W0210103Y、W0210104Y、W0210105Y 手柄型号：SP-2、SP-2A、SP-2B、SP-2C |
| 注册证编号 | 渝械注准20242010456 |
| 注册人名称 | 重庆安迪英格科技发展股份有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路106号6-9（重庆微企梦工场） |
| 生产地址 | 北京市房山区沙岗街6号院二区3号楼，北京市房山区沙岗街6号院二区101幢-1层-101-13号（委托生产） |
| 备注 | 首次注册(受托生产企业：凯卓科技(北京)有限公司；统一社会信用代码：91110108318110007W)。 |
| 批准日期 | 2024-11-13 |
| 有效期至 | 2029-11-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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